Прибор для измерения контроля целостности мембранных фильтрационных систем

Прибор тестирования на целостность является высокочувствительным измерительным прибором, предназначенным для измерения давления газа и потока.

Этот тестер является простым в использовании, легко и с высокой точностью выполняет проверки в автоматическом режиме. Используется преимущественно в биофармацевтической промышленности. 

Мембранные фильтры применяются в производстве стерильных лекарственных средств для удаления микроорганизмов, или снижения их содержания в препарате для дальнейшей стерилизации. Повреждение фильтрующего материала, или неправильная установка фильтра приводит к образованию нестерильного или непригодного для дальнейшего автоклавирования препарата. Вопрос контроля процесса фильтрации является критически важным с точки зрения обеспечения качества выпускаемой продукции, и поэтому нашел отражение в правилах GMP.

Нарушение целостности фильтра может происходит во время стерилизации, когда мембрана подвергается воздействию высокой температуры и повышенному давлению, при установке в фильтродержатель, особенно в случае дисковых фильтров большого диаметра, и в процессе фильтрации, из-за гидравлических ударов и других воздействий. Наиболее частая причина - это стерилизация, поэтому, целесообразно производить проверку целостности не только по окончании фильтрации, но и до её начала, такой порядок закреплен правилами GMP многих стран, включая Россию. Согласно МУ-42-51-19-93, тестирование фильтрационных установок патронного типа допускается только с помощью автоматических приборов.