Эмалированный реактор в фарм исполнении

Назначение

Аппарат предназначен для проведения процессов в химически агрессивных средах. Исполнение реактора позволяет использовать его на производствах, где требуется максимальная чистота продукта и соответствие высоким требованиям GMP. Например, биохимические производства и производство фармацевтических субстанций.

Конструкция

Реактор представляет собой емкость со съемной или приварной крышкой и мешалкой. Регулирование теплового режима происходит с помощью рубашки. Слой теплоизоляции закрывается кожухом из полированной нержавеющей стали. На крышке размещаются дополнительные патрубки, люки для подачи реагентов и обслуживания, установки приборов КИП и дополнительного оснащения. В днище размещается сливной патрубок. Для соответствия требованиям GMP все внешние поверхности реактора облицовываются или выполняются из нержавеющей стали AISI 304. Поверхность полируется до 0.4 мкм.

Стойкость к агрессивным средам

Внутренняя поверхность реакторы покрыта слоем стеклоэмали, стойкой к агрессивным средам. Рабочая среда: органические и неорганические кислоты, органические растворители, щелочи, за исключением плавиковой кислоты, концентрированной фосфорной кислоты (> 30%, t ≥ 180^oC), концентрированных щелочей (рН> 12, t ≥ 100^oC) и особо токсичных, горючих и взрывчатых.

Эмалевое покрытие

Поверхность стеклоэмали гораздо более гладкая, чем электрополированная нержавеющая сталь. На стенках реактора образуется гораздо меньше накипи и время, необходимое для чистки, уменьшается. Это уменьшает время простоя и увеличивает продуктивность. Если используется белое эмалевое покрытие, становиться проще оценить уровень чистоты стенок и состояние эмали. Так как отсутствует контакт вещества со сталью, загрязнения ионами металлов не происходит.

CIP мойка

Для эмалированных реакторов в фармацевтическом исполнении часто используют моющие системы CIP (Clean In Place). Очистка внутренней поверхности реактора производится с помощью погружной трубы из фторопласта (PTFE или PVDF). На конце трубы устанавливается моющая головка из PTFE, которая может вращаться на 360°С. Горячий моющий раствор подается насосом на головку под давлением от 3 до 25 бар. После процедуры мойки с помощью CIP-установки внутренняя поверхность реактора становится чистой. Реактор готов к последующему стерильному процессу.

Перемешивание

Для перемешивания на крышке устанавливается мешалка с мотор-редуктором SEW (Германия) или FLAK (США). Могут быть установлены приводы серии KC, которые обеспечивают быструю замену уплотнения без демонтажа мешалки. Вакуум или давление поддерживается благодаря двойному торцевому уплотнению. Могут быть установлены мешалки различных типов и мотор во взрывозащищенном исполнении.

Уплотнение

Двойное механическое уплотнение с охлаждающей рубашкой; сухое уплотнение SiC/SiC (керамический композиционный материал) с PTFE ресивером. Такая конструкция применяется при повышенных требованиях к чистоте продукта для исключения загрязнения частицами износа или смазывающей жидкостью (FDA / GMP требования).

Опции

Расположение и размер патрубков может быть изменён в зависимости от потребности. Опционально возможна установка эмалированного донного клапана, приборов КИП, различных типов мешалок.

Качество

Реакторы выполняются по стандарту DIN 28136 имеют и соответствуют требованиям AD 2000-Merkblatt HP 0 (для оборудования, работающего под давлением) и DIN ISO 3834-2 (сварочное производство, квалификация персонала). Сертификаты выданы международной организацией TUV Rheinland Industrie Service GmbH. Конструктивное исполнение реакторов позволяет пройти необходимые этапы квалификационных испытаний (валидации) на предмет соответствия стандарту GMP (IQ, OQ, PQ, FAT, SAT).

Основные технические параметры:

• Расчётная температура: -19/ 180°С в ёмкости, -19/ 180°С в рубашке;
• Устойчивость к холодному удару: Δ Т = 110°С;
• Устойчивость к горячему удару: Δ Т = 130°С;
• Расчетное давление в емкости: Вакуум 0,3 МПа в ёмкости, вакуум 0,6 МПа в рубашке;
• Толщина эмали: 0,8 - 2,4 мм;
• Мотор-редукторы SEW (Германия) или FLAK (США);
• Тип мешалки: якорная, турбинная, рамная или импеллерная.

Чертеж реактора типа КРGMP

Чертеж реактора типа модели КGMP